11月4日消息，阿里國際站今日發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品目的國資質(zhì)審查系統(tǒng)新增加拿大相關(guān)資質(zhì)的公告（以下簡稱公告）。
公告稱，根據(jù)《重申醫(yī)療器械需符合銷售目的國資質(zhì)的公告》，阿里國際站只允許商家向海外市場銷售滿足當?shù)禺a(chǎn)品資質(zhì)或認證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中發(fā)布及銷往加拿大的醫(yī)療器械商品須符合加拿大衛(wèi)生部（health canada）以及相關(guān)法律法規(guī)的資質(zhì)和合規(guī)要求。為了精細化管理銷售目的地資質(zhì)，阿里國際站近期對醫(yī)療器械商品的資質(zhì)審查系統(tǒng)進行了升級，新增售往加拿大的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需資質(zhì)的驗真功能。商家向加拿大銷售醫(yī)療器械前，應(yīng)先通過該資質(zhì)審查系統(tǒng)完成平臺資質(zhì)審核。
圖源：阿里國際站官網(wǎng)
公告顯示，資質(zhì)填寫路徑：登錄商家ma后臺--金品中心/認證中心--證書管理--證書上傳，選擇“認證檢測”，“認證類型”選擇“國別限售準入”，“準入類目”選擇“醫(yī)療器械海外資質(zhì)”，按照要求的格式和的內(nèi)容完成上傳。
資質(zhì)填寫要求：商家應(yīng)根據(jù)自身公司類型及售賣醫(yī)療器械類別向加拿大衛(wèi)生部申請mdel或mdl證書，根據(jù)獲批證書類型在后臺選擇對應(yīng)的“證書名稱”；“證書編號”欄填寫獲批證書中的“company id”+“hc”+“l(fā)icense number”，如獲批證書company id為12345，license number為23456，則此欄上傳的證書編號應(yīng)為“12345hc23456”；頒發(fā)機構(gòu)可以選“other”；圖片欄上傳加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)查詢證書的截屏；其他欄按照實際情況填寫即可。
公告提醒，阿里國際站商家會員發(fā)布和銷售商品時應(yīng)遵守所有適用國家/地區(qū)的法律法規(guī)要求，平臺將不定期抽查商家是否滿足資質(zhì)及相關(guān)合規(guī)要求。阿里國際站提醒商家會員，向海外國家/地區(qū)售賣未獲得當?shù)貒艺J可資質(zhì)的醫(yī)療器械，將可面臨相關(guān)國家/地區(qū)的法律責任和相關(guān)執(zhí)法措施，包括但不限于被處以高額罰款、貨物被扣關(guān)、銷毀等措施。如果商家通過阿里國際站銷售并未獲得目的國相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械商品、或規(guī)避平臺規(guī)則，或因商家提交的信息不準確原因?qū)е挛赐ㄟ^資質(zhì)審核，阿里國際站將采取包括但不限于商品下架、扣分、國別屏蔽、關(guān)閉賬號等處罰措施。請阿里國際站商家會員主動配合相關(guān)合規(guī)工作。


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