11月18日消息,阿里國(guó)際站今日發(fā)布新增《關(guān)于涉及醫(yī)療用途的嬰兒用品管控規(guī)則》公告(以下簡(jiǎn)稱公告)。
公告稱,根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(fda)相關(guān)政策及合規(guī)要求,fda將對(duì)具有特定醫(yī)療用途的嬰兒用品作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,基于此,平臺(tái)新增《關(guān)于涉及醫(yī)療用途的嬰兒用品管控規(guī)則》,該規(guī)則在2022年11月18日發(fā)布,并將于2022年11月25日生效。
《關(guān)于涉及醫(yī)療用途的嬰兒用品管控規(guī)則》顯示,根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(fda)相關(guān)政策及合規(guī)要求,fda將對(duì)具有特定醫(yī)療用途的嬰兒用品作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,尤其是在嬰兒用品的標(biāo)簽、包裝、說明書或廣告中聲稱該產(chǎn)品可以治愈、治療、預(yù)防或減少疾病或病癥。基于上述背景,平臺(tái)將加強(qiáng)嬰兒用品的管控。
管控范圍方面,涉及預(yù)防、治愈、治療,或者減少疾病等描述的嬰幼兒用品商品,如在嬰兒床上用品的商品描述中涉及治療或預(yù)防斜頭畸形(plagiocephaly)、扁平頭(綜合癥) (flathead(syndrome)、顱縫早閉(craniosynostosis)、胃食管反流(gastroesophageal reflux)等醫(yī)療術(shù)語(yǔ)內(nèi)容,或在其產(chǎn)品文本、圖片、視頻中描述治療、預(yù)防平頭等功能,平臺(tái)將對(duì)這類商品統(tǒng)一進(jìn)行下架處理。收到下架通知后,商家將相關(guān)違規(guī)描述刪除,確保其商品描述及相關(guān)內(nèi)容不涉及醫(yī)療描述,可以重新上架商品。
平臺(tái)發(fā)現(xiàn)商家店鋪發(fā)布、銷售或反復(fù)上架嬰幼兒用品涉及預(yù)防、治愈、治療,或者減少疾病等違規(guī)描述,阿里國(guó)際站將依據(jù)《阿里巴巴國(guó)際站禁限售規(guī)則》第16條第2點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)及安全隱患類產(chǎn)品,執(zhí)行c級(jí)違規(guī),1分/次并下架退回或刪除商品的處理。
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